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GMP級(jí)放射性藥品無菌生產(chǎn)解決方案

泰林致力于無菌控制與阻遏技術(shù)的研發(fā),已為制藥、醫(yī)療、生命科學(xué)等領(lǐng)域提供隔離器、自動(dòng)化分裝系統(tǒng)、檢測(cè)儀器等多種高科技裝備和系統(tǒng)化解決方案。

放射性藥品在腫瘤等重大疾病的診斷額治療方面具有巨大的應(yīng)用潛力,而其生產(chǎn)和質(zhì)量控制等過程需要在嚴(yán)格的無菌和屏障環(huán)境中完成。為此泰林繼續(xù)秉持技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量至上的原則,為放射性藥品生產(chǎn)提供滿足行業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)要求的解決方案。

 

放射性藥品生產(chǎn)線制備

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核藥全自動(dòng)無菌檢測(cè)工作站

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核藥QC分析工作站

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技術(shù)優(yōu)勢(shì)

1、根據(jù)核素生產(chǎn)劑量,可選10mm-100mm鉛當(dāng)量屏蔽;

2、合成、分裝熱室,非放射性藥物料傳遞艙、自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)均為模塊化設(shè)計(jì),可根據(jù)生產(chǎn)工藝及廠房布局需求靈活配置;

3、帶有鏡面的SUS 316L不銹鋼工作室,轉(zhuǎn)角采用圓弧角過渡,易于消毒滅菌,前罩和外表面為SUS 304不銹鋼,易于清潔去污;

4、進(jìn)氣系統(tǒng)采用HEPA過濾系統(tǒng),過濾效率99.995%

5、排氣過濾系統(tǒng)采用BIBO HEPA過濾系統(tǒng)和活性炭過濾筒;

6、工作室內(nèi)部潔凈度可滿足Class A-Class C要求(EEC-cGMP);

7、內(nèi)置輻射偵測(cè)器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)熱室內(nèi)部劑量,確保劑量低于預(yù)定值時(shí),熱室們才能打開;

8、放射性流體的密閉連接;

9、模塊化設(shè)計(jì),配置靈活。